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药用玻璃瓶在药包材领域的发展
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来源:沧州??狄┯冒坝邢薰?nbsp; 点击:17  发布时间:2019/11/19 15:33:00
       随着我国药品市场的日趋完善和处方药、非处方药实施分类管理都对药用玻璃瓶包装提出了更高的要求,如今无论是企业规模、生产技术、管理水平还是产品品种及质量等方面,国内包材企业都取得了显著进步,新产品、新技术得到了广泛的应用,落后的产品和技术正逐步被淘汰。

而药用玻璃早已在药品包装领域中得到了广泛的应用,并且仍然处于发展的上升阶段,生产企业应该在药用玻璃本身的更新换代、产品升级及与国际标准接轨等方面更加注意。

由于温度、湿度、空气、光、微生物和昆虫等的影响,会使药品稳定性发生变质。在这种情况下玻璃包装瓶的优势就显现出来,因为其具有优越的?;ば阅芎土己玫幕榷ㄐ?,同时,玻璃具有不受大气影响、不被不同化学组成的固体或液体物质所分解的特性,且通过改变玻璃的化学组成就可以调整玻璃的化学性质和耐辐射性质,因此,玻璃成为药品最好,最常用的包装容器。更增加了药用玻璃的市场价值和前景,另外,根据药品包装材料选择的美学性原则和无污染原则,药用玻璃透明、美观,而且价格低廉、可回收,不像PVC材料后期处理非常困难,带来极为严重的环保问题。

如今,由于药用玻璃具有许多无可比拟的特点和优势,在我国已被广泛地用于各类注射针剂、粉针剂、生物药品、血液制品、冻干剂、片剂、口服液等包装领域。

按产品用途的不同大致可以分为如下几类:

预灌封产品:以预灌封药液的注射器应用最为广泛。这种产品具有临床使用中免清洗、免消毒、免灌装的特点。极大地降低了从生产到使用中所耗费的人工和成本。这种技术和产品在国外临床中已使用了多年。

预灌封注射容器主要由三个基本部分组成:注射针筒、推杆和胶塞。针筒可以是玻璃的或塑料的,注射剂量从0.1ml~20ml。其生产过程为:针筒的清洗和硅化→热消毒→进入密封生产线→组装手柄→灌充注射液→装胶塞→装针头→储密封生产线→监测→装推杆→贴标签。
所有可能影响药液洁净度的程序都在密封的洁净室中进行,确保产品的安全性、可靠性。

预灌封注射容器实际上就是一个药品的包装,与传统的包装及注射方式比较具有以下优势:

①高品质的玻璃、塑料和橡胶,确保安全可靠。

②省却了药液从玻璃包装到针筒的转移,减少药物因吸附造成的浪费。

③预灌封比医护人员手工灌注更加精确。

④预防注射中的交叉感染。

⑤注射容器上注明药品名称,临床上不易发生差错。

⑥操作简便,临床中比使用安瓿节省50%时间,特别适合急诊患者。

输液剂包装:国内大输液包装以玻璃输液瓶为主。塑料输液容器逐步增长,但优质轻量的Ⅱ型输液瓶仍具备一定的竞争优势。玻璃输液瓶具有光洁透明、易消毒、耐侵蚀、耐高温、密封性能好等特点,目前仍是普通输液剂的首选包装。

口服液包装:口服液制剂以保健品居多,大部分采用排球之窗直播网站包装,主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色玻璃药瓶。

冻干剂包装:冻干剂包装有管制瓶和模制瓶,以前有安瓿包装,现已基本淘汰。

片剂、胶囊剂包装:近年来,片剂及胶囊剂包装不断地被塑料瓶、铝箔等材料代替,但是优质轻量及避光的黄色或白色玻璃药瓶仍有其不可替代的优势和发展空间。

粉针剂包装:粉针剂是我国药品五大制剂之一,以各类抗生素药品为主,其包装主要是模制注射剂瓶和管制注射剂瓶。目前国内粉针剂包装中,模制注射剂瓶占70%~80%,管制注射剂瓶占20%-30%。前者的特点是尺寸稳定,强度高;后者的特点是重量轻,外观透明度好。目前,管制注射剂瓶在国内外都有逐步增加的趋势。

水针剂包装:水针剂包装的主要形式是安瓿。国内生产的曲颈易折安瓿有两种:一种是安瓿颈部有一刻痕,刻痕的上方有一色点标志;另一种是安瓿颈部有一圈低熔点玻璃色环,因色环与安瓿玻璃本身的膨胀系数不同,可产生局部应力,易折断。

我国目前正处于经济和技术迅猛发展时期,药品出口日益增多,外商对包装药品用的玻璃质量也越来越重视,近几年虽然我国的药用玻璃瓶生产取得了很大的发展,但国际同类产品相比,我国的药用玻璃生产还存在较大差距。
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